B村临床丨圣诺医药公布STP705的2期临床中期数据，治疗皮肤基底细胞癌

今日，BioBAY园内企业圣诺医药公布其siRNA疗法STP705治疗皮肤基底细胞癌(BCC)的2期中期临床数据。据了解，该数据显示三组(共15名受试者)，达至完全清除疗效的同时，具有局部用药治疗皮肤癌良好的安全性。

圣诺医药是首批于2007年落户BioBAY的企业。STP705是其核心且临床进展最快的产品之一，为针对TGF-β1和COX-2的双靶向siRNA疗法，目前已有3项适应症在美获得FDA的孤儿药认证，包括原发硬化性胆管炎、胆管癌和HCC(最常见的原发性肝癌类型)。

皮肤基底细胞癌(BCC)是一种非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)，其形成原因与阳光的紫外线辐射有关。皮肤基底细胞癌常用的治疗方法为各种形式的外科手术，会带来诸如疤痕、感染和出血等明显的皮肤不良事件。据悉，目前仅有2种药物获得美国FDA批准用于转移前的皮肤基底细胞癌患者，但仍然有可能引起患者的皮肤反应。

本项针对STP705的开放标签、剂量爬坡的临床2期试验主要是评估BCC患者在局部注射后不同剂量后的安全性、耐受性及有效性。主要终点为确定原位BCC病罩内的肿瘤细胞组织学完全清除疗效的患者比例，即在病灶中无可观察到的BCC肿瘤细胞巢作为主要依据。次要终点为确定最佳剂量下STP705的安全性及有效性，并分析皮肤基底细胞癌在形成过程中常见的生物标志物(包括TGF-β1和COX-2)。

本次中期数据共有三个剂量爬坡组，其范围为30微克到90微克。每组由5名受试者组成，目前有15名受试者参与是次试验。受试者每周接受1次SRP705注射，并连续重复给药6周。其中，B组和C组将分别注射60微克和90微克的STP705，5名受试者中有3名达到了完全清除疗效。A组则接受30微克的STP705，5名受试者中有1名达成了完全清除疗效。

圣诺医药创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“本次中期数据表明，STP705在已经取得治疗皮肤鳞癌(SCC)积极效果的基础上，又获得皮肤基底细胞癌患者治疗的积极回应。这将进一步证明本公司在开发应用RNAi疗法治疗皮肤癌方面中的领先地位。我们期待本项2期试验中余下受试者组别的数据读出结果。事因我们正在推进该重要候选疗法，这将提升我们对STP705疗效的了解程度。”

圣诺医药执行董事兼首席医疗官Michael Molyneaux博士补充道：“本次STP705的2期中期临床数据令人振奋，这证明我们正走在为皮肤基底细胞癌患者提供更多治疗方法的道路上。这将是对这些病变进行手术切除的替代方案。目前各种类型非黑色素瘤皮肤癌的非手术治疗仍有巨大的医疗需求，而我们已经在是次研究中发现该非手术治疗方案也可以实现减少疤痕和高组织清除率。”

有关本次临床试验的其他相关信息，请浏览clinicaltrials.gov，标识符：NCT04669808。

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